ニュースリリース
平成２８年１月
爪白癬治療剤「ルコナック®爪外用液５％」
製造販売承認取得のお知らせ
佐藤製薬株式会社（本社：東京都港区、社長：【佐藤誠一】）は、2016年1月22日付で有効成分ルリコナゾールを含有した爪白癬治療剤「ルコナック®爪外用液５％」の製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。
本製品の製造販売承認取得により、佐藤製薬株式会社と株式会社ポーラファルマ（本社：東京都品川区、社長：稲岡靖規）が情報活動および流通を行ってまいります。
「ルコナック®爪外用液５％」は、高い抗真菌活性を有するルリコナゾールを至適製剤化検討により、高濃度で配合し、かつ爪への浸透性を高めた製剤です。爪白癬に対して1日1回塗布により有効性・安全性が確認されており、佐藤製薬株式会社が2015年2月に製造販売承認申請を行っておりました。
爪白癬は日本人の10人に１人、約1,200万人が罹患していると報告されているにも関わらず、本邦で承認されている薬剤としては経口剤2種、外用剤は1剤のみでした。経口剤による治療では、副作用や薬物相互作用に注意が必要であり、治療を制限されることがあります。「ルコナック®爪外用液５％」の製造販売承認取得により、爪白癬治療に新たな選択肢を提供することができるものと期待しており、佐藤製薬株式会社と株式会社ポーラファルマは協力して、患者様の治療に貢献してまいります。
〈承認の概要〉
| 販売名 | ルコナック®爪外用液５％ LUCONAC®Solution ５％ |
|---|---|
| 有効成分 | ルリコナゾール（Luliconazole） |
| 効能・効果 | 〈適応菌種〉皮膚糸状菌（トリコフィトン属） 〈適応症〉 爪白癬 |
| 用法・用量 | 1日1回罹患爪全体に塗布する。 |