平成２２年４月
アレルギー性皮膚疾患の検査薬（処方せん医薬品）
パッチテストテープ新発売のお知らせ
「硫酸ニッケル」１６０μg、「重クロム酸カリウム」１９μg、「塩化コバルト」１６μg、
「メルカプトベンゾチアゾール」６１μg、「ホルムアルデヒド」１５０μg、「チメロサール」６.５μg
佐藤製薬株式会社（本社：東京都港区、社長：佐藤誠一、以下佐藤製薬）は、アレルギー性皮膚疾患の検査薬、 パッチテストテープ「硫酸ニッケル」１６０μg、「重クロム酸カリウム」１９μg、「塩化コバルト」１６μg、「メルカプトベンゾチアゾール」６１μg、「ホルムアルデヒド」１５０μg、「チメロサール」６.５μg（以下本製品）の６品目を２０１０年５月より新発売いたします。
本製品は、スウェーデン ファルマシア社（現ファイザー株式会社）で開発された２４種類のアレルゲンを２枚のパネルに含ませたパッチテスト用医薬品ユニット「トゥルーテスト」（TRUE Test：Thin-layer Rapid Use Epicutaneous Test、以下TTと略す）を、本邦向けに改良した製剤です。TTはアレルギー性接触皮膚炎の診断薬として欧米など諸外国ですでに承認・市販されており、現在はMekos Laboratories AsP（デンマーク）が製造を行っています。
パッチテストはアレルギー性接触皮膚炎の原因となるアレルゲンを検索するための、唯一の科学的な方法で、本製品は、親水性の基剤中に溶かした各アレルゲンを、それぞれのシートに含有させた貼布剤で、個々のアレルゲンの調製や一定量のアレルゲンを小皿等に充填するなどの煩雑な操作を必要としないReady-to-use製品です。
佐藤製薬では、医療用医薬品事業において、ざ瘡治療剤「ダラシンTゲル」、角化性・乾燥性皮膚疾患治療剤「パスタロン」、外用合成副腎皮質ホルモン剤「テクスメテン軟膏・クリーム」、活性型VD３ 尋常性乾癬治療剤「ボンアルファハイ軟膏、ハイローション」などの皮膚科領域を中心に事業を展開しています。昨年１月には、甲状腺癌診断補助剤「タイロゲン筋注用０.９mg」を発売するなど、新たな領域での展開を積極的に行っています。今回、アレルギー性皮膚疾患の検査薬「パッチテストテープ」を発売することで、幅広い医療現場のニーズに応えられるよう、医療用医薬品の製品ラインナップの充実を図ってまいります。
製品概要・画像
| 販売名 | 成分名 |
|---|---|
| パッチテストテープ「硫酸ニッケル」１６０μg | 硫酸ニッケル |
| パッチテストテープ「重クロム酸カリウム」１９μg | 重クロム酸カリウム |
| パッチテストテープ「塩化コバルト」１６μg | 塩化コバルト |
| パッチテストテープ「メルカプトベンゾチアゾール」６１μg | メルカプトベンゾチアゾール |
| パッチテストテープ「ホルムアルデヒド」１５０μg | N-ヒドロキシメチルスクシンイミド |
| パッチテストテープ「チメロサール」６.５μg | チメロサール |
| 規制区分 | 処方せん医薬品 | ||||||||||||||||||
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| 効能・効果 | アレルギー性皮膚疾患のアレルゲンの確認 | ||||||||||||||||||
| 用法・用量 |
パッチテストテープを皮膚面に貼付する。貼付２日後にパッチテストテープを剥がし、剥がしてから３０分から１時間後及び１日又は２日後に反応を以下の基準により判定する。なお、必要に応じて剥がしてから３〜５日後にも同様に判定する。
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| 包装 | １０枚（１枚/袋×１０袋） |