平成22年1月
外用抗生物質製剤
「ダラシンTローション1%」製造販売承認取得のお知らせ
佐藤製薬株式会社(本社:東京都港区、社長:佐藤誠一、以下佐藤製薬)は、外用抗生物質製剤「ダラシンTローション1%」(以下本製品)を2010年1月15日付で製造販売承認を取得しましたので、ご案内申し上げます。
本製品は佐藤製薬が米国アップジョン社(現米国ファイザー株式会社)から導入し開発を行ってきた外用抗生物質製剤であり、ざ瘡の原因菌であるアクネ菌を殺菌することによって、治療効果を発揮します。本製品は既に市場で販売されている、「ダラシンTゲル1%」(2002年9月発売)の剤型追加製品であり、ざ瘡患者を対象とした臨床試験においてダラシンTゲル1%と同程度の有効性、安全性が確認された製品です。ローション剤の発売により患者さんの皮膚状態などに合わせた剤型の選択が可能となります。
佐藤製薬は、ミニドリンク剤「ユンケル黄帝液」シリーズ、かぜ薬「ストナ」シリーズ、歯科口腔用剤「アセス」、耳鼻咽喉用薬「ナザール」シリーズなどの一般用医薬品を販売する一方、医療用医薬品事業においては、角化性・乾燥性皮膚疾患治療薬「パスタロン」、外用合成副腎皮質ホルモン剤「テクスメテン軟膏・クリーム」、活性型VD3尋常性乾癬治療剤「ボンアルファハイ軟膏、ハイローション」などの皮膚科領域をはじめ、遺伝子組み換え甲状腺癌診断補助剤「タイロゲン筋注用0.9mg」などの希少疾病用医薬品を販売することにより細かな医療現場のニーズに応えられるように、積極的に製品ラインナップの充実を図っています。
製品名 | ダラシンTローション1% |
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有効成分 | クリンダマイシンリン酸エステル |
規制区分 | 処方せん医薬品 |
性状 | 無色澄明の液で、特異なにおいを有する。 |
製品特性 |
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効能・効果 |
<適応菌種> クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、アクネ菌 <適応症> ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの) |
用法・用量 |
本品の適量を1日2回、洗顔後、患部に塗布する。 [用法・用量に関連する使用上の注意]
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貯法 | 室温保存 |
使用期限 | 3年 |
包装 | 20ml×10本 |